製造販売元 ヤンセンファーマ . ステラーラと並んで、投与間隔が長めの製剤です。 投与間隔が長いので、多分自己注射はならないと思います。 基本的には1回150mg（2シリンジ）投与しますが、国内臨床試験で75mgでも良好な成績が得られたことから、患者の状態に応じて1回75mg投与も可能です。 添付文書 包装変更ほか インタビューフォーム 製剤写真 薬価と各種コード くすりのしおり 患者向医薬品ガイド 患者用資材 ご案内（包装変更ほか） No. 製剤写真付きの添付文書を、疾患別処方ランキング、適応症から検索する事ができます。pc版では相互作用チェック、飲食品相互作用チェック、薬価比較など医療者にとって便利なツールが揃っています。 ステラーラ®点滴静注130mg：注射剤（バイアル） 製剤の規制区分 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品※ ※注意―医師等の処方箋により使用すること 規格・含量 ステラーラ®皮下注：1シリンジ0.5mL中ウステキヌマブ（遺伝子組換え） 45mg含有 効能又は効果に関連する注意 5.1 以下のいずれかを満たす尋常性乾癬又は関節症性乾癬患者に投与すること。[1.4参照] 発売・販売元 田辺三菱製薬 一般的名称 ウステキヌマブ(遺伝子組換え)キット 英語：ustekinumab(genetical recombination) 販売名 / 薬価 ステラーラ皮下注45mgシリンジ / 381,818.0円 規格単位(薬価が適用される単位) 45mg0.5mL1筒 会員登録して処方実感を読む ステミラック®注の作用機序としては、「損傷部位へ集積し、神経栄養因子等を介した神経保護作用を引き起こし、免疫調節、神経系細胞への分化、その他複数の機序により神経症候を改善すると推察」と添付文書に記載されています。 薬剤名から最新の医薬品添付文や薬価の参照が可能！ 薬に関する評価や口コミの投稿、閲覧もできます。 ステラーラの添付文書(副作用など)、薬価、薬剤評価、クチコミ | m3.com 添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したifが速やかに提供されることとなっ た．最新版のifは，医薬品医療機器総合機構（以下，pmda）の医療用医薬品情報検索のページ 製剤写真付きの添付文書を、疾患別処方ランキング、適応症から検索する事ができます。pc版では相互作用チェック、飲食品相互作用チェック、薬価比較など医療者にとって便利なツールが揃っています。 ステラーラ皮下注45mgシリンジの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。発疹、蕁麻疹、血管浮腫 [アナフィラキシー]。発熱、体がだるい、息苦しい・息切れ [重篤な感染症]。長引く微熱・咳（2週間以上）、体… 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制。 1. ステラーラ皮下注45mgシリンジ,ステラーラ点滴静注130mgに係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ステラーラ皮下注45mgシリンジ ステラーラ点滴静注130mg 有効成分 ウステキヌマブ （遺 … ステラーラ点滴静注130mgの効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。発疹、蕁麻疹、血管浮腫 [アナフィラキシー]。発熱、体がだるい、息苦しい・息切れ [重篤な感染症]。長引く微熱・咳（2週間以上）、体がだ… 製剤写真付きの添付文書を、疾患別処方ランキング、適応症から検索する事ができます。pc版では相互作用チェック、飲食品相互作用チェック、薬価比較など医療者にとって便利なツールが揃っています。 ステラーラのcd、ucにおける疾患別の臨床試験結果（cd：uniti試験およびlte、uc：unifi試験）をまとめました。 ステラーラの導入期、維持期の有用性をご紹介しておりますので、是非ご確認ください。 ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 1. の正確な情報について、文書を用いて患者又は家族へ 説明し、文書同意を取得した上で使用すること。[患 者が本品の有効性及び安全性を理解することが重要で あるため] 禁忌・禁止 1.再使用禁止。 2.本品は原料として用いる骨髄液及び末梢血を採取した 効能又は効果 既存治療で効果不十分な下記疾患 尋常性乾癬、関節症性乾癬 5. 製品に添付されます。また「 FlexCath Advance ステアラブルシース」の添付文書は独立行政法 人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトにてご覧いただくことができます。 改訂いたします添付文書の内容を別紙に抜粋掲載しております。 空気塞栓症の原因 医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂; 医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省発行） dsu（日本製薬団体連合会発行） otc版dsu（日本一般用医薬品連合会発行） 医薬品の適正使用等に関するお知らせ; pmdaからの医薬品適正使用のお願い（患者向け） 7.1 維持療法については、本剤初回投与の8週後、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下投与用製剤の投与を行う。維持療法における用法・用量は、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下投与用製剤の添付文書を参照すること。 ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 〈クローン病〉過去の治療において、栄養療法、他の薬物療法(5－アミノサリチル酸製剤、ス … ロース（粒）、ステ アリン酸マグネシ ウム、ポビドン、 クロスポビドン、 香料、含水二酸化 ケイ素、アスパル テーム（l-フェニル アラニン化合物） 色・剤形 うすいだいだい色のフィルムコート錠 白色の素錠（口腔 内崩壊錠） 外形 ステラーラ皮下注シリンジ （ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）） ヤンセン=田辺三菱 [処方薬]の解説、注意、副作用 お薬検索[薬事典] - 病院検索iタウン[処方薬] の処方目的、解説、副作用、剤形、保険薬価、先発、ジェネリックの区分、使用上の注意などを掲載しています。 同内容（PMDA）pdf 17/06/27 医薬品等安全性情報344／厚労省医薬食品局（PMDA） 【1】医療用医薬品の添付文書記載要領の改定について 【2】医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について 【3】重要な副作用等に関する情報。 公開日 文書番号 内容（PDF形式） 1. ステラーラ ®点滴静注製剤が承認、ステラーラ 皮下注製剤が追加承認されました。 本邦においても2017年3月にステラーラ ® 点滴静注製剤が「中等症から重症の活 ステラーラ®を注射した当日の入浴は可能です。ただし、入浴の際は、 ナイロンタオル等でゴシゴシ擦ったりするなど、皮膚への刺激は 避けてください。→6ページ参照 a ステラーラ®による治療の医療機関での支払額が一定金額を超えた （導入療法における用法・用量は、ウステキヌマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤の添付文書を参照すること。 7.4 本剤の8週間隔への投与間隔短縮は、本剤の皮下投与中に効果が減弱した患者に対し、本剤の皮下投与開始から8週以降に行うことができる。 ステラーラのcd、ucにおける疾患別の臨床試験結果（cd：uniti試験およびlte、uc：unifi試験）をまとめました。 ステラーラの導入期、維持期の有用性をご紹介しておりますので、是非ご確認ください。 再生医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再 生医療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供する 製剤写真付きの添付文書を、疾患別処方ランキング、適応症から検索する事ができます。pc版では相互作用チェック、飲食品相互作用チェック、薬価比較など医療者にとって便利なツールが揃っています。 本剤の効能又は効果（添付文書からの抜粋） 4. 2021年4月1日 医薬品添付文書改訂相談の実施要綱を改正しました; 2021年4月1日 医薬品の疫学調査相談の実施要綱を改正しました; 2021年4月1日 mid-netのページを更新しました; 2021年4月1日 申請電子データに関するfaqを改訂しました
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